BISOLVON Hustensaft 8 mg/5 ml 100 ml

Beschreibung

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Details

Bisolvon ® Hustensaft.

Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid. Anwendungsgebiet: Zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. Hinweis: Enthält Maltitol. Packungsbeilage beachten. Apothekenpflichtig.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main.

Stand: Juni 2017 (SADE.BISO2.17.03.0431(1))

PZN	07706855
Hersteller/Vertrieb:	A. Nattermann & Cie GmbH Brüningstraße 50 D-65929 Frankfurt am Main
Packungsgröße	100 ml
Packungsnorm	N1
Produktname	BISOLVON Hustensaft 8 mg/5 ml
Darreichungsform	Lösung zum Einnehmen
Monopräparat	ja
Wirksubstanz	Bromhexin hydrochlorid
Rezeptpflichtig	nein
Apothekenpflichtig	ja

Anwendungshinweise

Lösung zum Einnehmen

Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist:

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren

3-mal täglich 5 bis 10 ml (entsprechend 24 bis 48 mg Bromhexinhydrochlorid/Tag)

Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 14 Jahren sowie Patienten unter 50 kg Körpergewicht:

3-mal täglich 5 ml (entsprechend 24 mg Bromhexinhydrochlorid/Tag)

Kinder unter 6 Jahren

Es stehen Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung sind in der Regel keine Krankheitsanzeichen, die über die beschriebenen Nebenwirkungen hinausgehen, zu erwarten.

Sollte es zu schweren Krankheitszeichen kommen, kann eine an den Krankheitszeichen orientierte Behandlung notwendig sein.

Falls ein Kleinkind erhebliche Mengen des Arzneimittels verschluckt hat, wenden Sie sich bitte an den nächst erreichbaren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, das Präparat einzunehmen oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen

Bitte brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendungsgebiete

Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Bronchosekretolytikum)

Es wird angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff löst festsitzenden Schleim in den Atemwegen, weil er die Drüsen anregt, mehr und vor allem auch dünnflüssigeren Schleim zu produzieren. Zudem veranlasst der Stoff den Körper, bestimmte Verbindungen zu bilden, die Fachleute Enzyme nennen. Diese Enzyme zerhacken die langkettigen Stoffe, die den Schleim zäh machen.

Zusammensetzung

bezogen auf 5 Milliliter

8 mg Bromhexin hydrochlorid

7.293 mg Bromhexin

6.35 mg Benzoesäure

Kirsch Aroma

+ Levomenthol

+ Maltitol Lösung

+ Maltitol

Schokoladen Aroma

+ Sucralose

+ Wasser, gereinigt

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Bromhexinhydrochlorid, Levomenthol oder einem anderen der sonstigen Bestandteile sind

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10

häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10

gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100

selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000

sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle

ohne Häufigkeitsangabe

Erkrankungen des Immunsystems, Erkrankungen der Atemwege und des Brustraums, Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich:

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Hautausschlag

Haut- und Schleimhautschwellung (Angioödem)

Atemnot

Juckreiz,

Nesselsucht (Urticaria)

Selten:

Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus)

Sehr selten:

anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock (schwere Form der Überempfindlichkeitsreaktion)

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts

Gelegentlich:

Übelkeit

Bauchschmerzen, insbesondere Oberbauchschmerzen

Erbrechen

Durchfall

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Gelegentlich:

Fieber

Bei Auftreten der ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Präparat nicht nochmals eingenommen werden. Wenden Sie sich bitte in diesem Fall an den nächst erreichbaren Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Wechselwirkungen

Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bromhexin/Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von Bromhexin und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, sodass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.

Schwangerschaftshinweise

Wechselwirkungen

Schwangerschaft

Obwohl es bisher keinen Hinweis auf eine Gefährdung des ungeborenen Kindes durch die Anwendung des Präparates gibt, wird die Einnahme während der Schwangerschaft, vor allem in den ersten drei Monaten, nicht empfohlen.

Stillzeit

Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Obwohl keine negativen Wirkungen auf den Säugling zu erwarten sind, wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Hinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist in folgenden Fällen erforderlich:

In sehr wenigen Fällen ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse-TEN) berichtet worden, welche in den meisten Fällen mit der Grunderkrankung des Patienten bzw. mit der Begleitmedikation erklärt werden konnten.

Bei Neuauftreten von Haut- oder Schleimhautschädigungen sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Bromhexin beendet werden.

Sie dürfen das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen bei:

Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, da das Arzneimittel die Schleimhaut-Barriere von Magen und Darm beeinflussen können

einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom). In diesen Fällen sollte das Präparat wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung (das Präparat wird dann in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis angewendet). Bei schwer gestörter Nierenfunktion muss mit einer Anreicherung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte gerechnet werden.

Insbesondere bei längerfristiger Behandlung sollte die Leberfunktion gelegentlich überwacht werden.

Kinder

Das Präparat ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Hierfür stehen andere Darreichungsformen und Dosierungen zur Verfügung.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.